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2025-10-31 推群侠 热度:374
FDA警告:这一降压药验出致癌杂质 58(一元一分麻将群)万瓶被召回

位于新泽西州的製药公司Teva Pharmaceuticals USA近日主动公布召回部分降血压药物,原因是检测出致癌物质含量高于「致癌效力分类法(CPCA)」答应的摄进上限。

根据联邦食品药物治理局(FDA)官网讯息,此次回收药物为哌唑嗪盐酸盐胶囊(Prazosin Hydrochloride Capsules),该药为处方用药,用于放鬆血管、降低血压,让血液更顺畅活动。FDA核准其用于治疗高血压,但医师有时也会将其用于治疗创伤后压力症候群(PTSD)症状。根据USA Today报导,美国约近半成人——约1亿1990万人——受高血压影响。

本次被检出的污染物为N-亚硝基哌唑嗪杂质C(N-Nitroso Prazosin impurity C),属亚硝胺类化合物。根据健康资讯平台Health.com说明,亚硝胺可能在药品製造或储存过程中天生,被认定具致癌性。

Teva于本月初启动回收程序,FDA将其回类为第二级(Class II)回收,即「使用或接触该产品,可能导致暂时或可医疗逆转的不良健康后果,造成严重后果的可能性较低」。

此次回收产品包括:

1、Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 1毫克:影响18万1659瓶

2、Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 2毫克:影响29万1512瓶

3、Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 5毫克:影响10万7673瓶

以上三种规格均以100粒、500粒及1000粒瓶装销售。24小时一元一分麻将群

Teva夸大,目前尚未接获任何与该产品相关的不良反应通报。公司呼吁已购买相关批号药品的患者,立即联繫开立处方的医师与药局,切勿自行停药或更换药物,以免影响治疗计画与健康。任何药物更换,都应在医疗专业职员指导下进行。

据Becker's Hospital Review报导,先前也有辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)、山德士(Sandoz)与Rising Pharmaceuticals等公司因检出亚硝胺含量超标而进行回收。

欲查询更多召回详情,可至FDA官网https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/?Event=97755

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